Lactobacillus rhamnosus HN001 - Studi clinici su neonati e neonati

Nell’ambito della tutela della salute e del benessere dei neonati e dei lattanti durante i loro primi anni cruciali, l’esplorazione di soluzioni innovative è al centro dell’attenzione. Mentre approfondiamo il regno dei probiotici e il loro potenziale impatto sullo sviluppo della prima infanzia, sorge la domanda: L. rhamnosus HN001™ potrebbe rivelarsi una risorsa nel promuovere la salute e la resilienza delle nostre generazioni più giovani? In questo articolo, intraprendiamo un viaggio alla scoperta della scienza, dei potenziali benefici e delle considerazioni che circondano l'integrazione di L.rhamnosus HN001™ nelle delicate fasi dell'infanzia e della prima infanzia.

Panoramica:

Evidenze cliniche significative e robuste a lungo termine sono state stabilite attraverso uno studio esteso unico incentrato sull’eczema infantile per durate di 2, 4, 6 e 11 anni.

Dopo un follow-up di 2 anni, uno studio in doppio cieco, randomizzato e controllato con placebo ha rivelato effetti distinti di due probiotici nella prevenzione dell'eczema e dell'atopia.

Al follow-up a 4 anni, l’effetto protettivo del Lactobacillus rhamnosus HN001 contro l’eczema durante i primi 2 anni di vita è rimasto evidente fino ai 4 anni di età.

Dopo un follow-up di 6 anni, l'integrazione precoce con Lactobacillus rhamnosus HN001 ha mostrato una riduzione della prevalenza dell'eczema fino a 6 anni, sollevando la questione se riduca anche la sensibilizzazione atopica.

Il follow-up di 11 anni ha dimostrato l'influenza del Lactobacillus rhamnosus HN001 nei primi anni di vita sulla prevalenza cumulativa della malattia allergica fino a 11 anni.

Obiettivo dello studio:

Lo studio mirava a verificare se il consumo quotidiano di L. rhamnosus HN001™ e Bifidobacterium animalis ssp. lactis HN019™* potrebbe mitigare l'insorgenza e la gravità dell'eczema nei bambini.

Progetto di ricerca:

Lo studio ha utilizzato un disegno randomizzato e controllato con placebo in due centri.

Metodologia:

Circa 150 neonati e bambini con una storia familiare di allergie sono stati assegnati in modo casuale a due gruppi di trattamento: placebo e HN001™ alla dose di 6 miliardi di CFU al giorno. Le madri incinte hanno ricevuto il trattamento da circa 5 settimane prima del termine fino a 6 mesi dopo il termine per le madri che allattavano. Ai neonati è stato somministrato il trattamento dalla nascita fino a 24 mesi, con gli integratori somministrati insieme ai mangimi per neonati come latte materno, latte artificiale e cibo per lo svezzamento. La prevalenza e la gravità dell'eczema sono state valutate utilizzando i criteri diagnostici modificati del gruppo di lavoro del Regno Unito per la dermatite atopica nei neonati e lo SCORing Atopic Dermatitis (SCORAD) con un cut-off ≥ 10 per distinguere dalle semplici eruzioni cutanee. Le valutazioni dello stato di salute sono state effettuate a 2, 4, 6 e 11 anni.

Risultati della ricerca:

La somministrazione di HN001™ è stata collegata a una notevole riduzione della prevalenza cumulativa dell'eczema, con una riduzione del 49% a 2 anni rispetto al placebo (P=0,01), mantenendo una prevalenza cumulativa inferiore del 42% in 11 anni (P= 0,002). Un'ulteriore analisi dei dati a 12 mesi ha rivelato una diminuzione del 61% nella prevalenza dell'eczema rispetto al placebo. Uno studio separato focalizzato esclusivamente sull’integrazione delle madri con HN001™ dalle 14 alle 16 settimane di gestazione fino ai 6 mesi dopo il parto per l’allattamento al seno non ha mostrato una riduzione del rischio di eczema, sottolineando la necessità dell’integrazione sia nella madre che nel bambino.

HN001™ è stato anche associato a una significativa riduzione della prevalenza cumulativa di eczema con SCORAD ≥10 in 6 anni, mostrando una diminuzione del 43% a 2 anni rispetto al placebo (P=0,009) e mantenendo una prevalenza cumulativa inferiore del 31% in 6 anni ( P=0,04). Le valutazioni SCORAD non sono state condotte a 11 anni. Ulteriori analisi dei dati a 12 mesi hanno evidenziato una riduzione del rischio del 39% nella prevalenza dell’eczema con SCORAD ≥10 rispetto al placebo (P=0,06). Uno studio simile limitato all’integrazione materna non ha mostrato una riduzione del rischio SCORAD, sottolineando ulteriormente la necessità dell’integrazione sia nella madre che nel bambino.

Inoltre, l'inclusione di HN001™ è stata collegata a una sostanziale diminuzione della prevalenza della sensibilizzazione allergica a 6 e 11 anni. Sono stati utilizzati test cutanei per misurare le reazioni immunitarie agli allergeni, rivelando che i bambini del gruppo HN001™ possedevano una prevalenza cumulativa di sensibilizzazione allergica significativamente inferiore rispetto a quelli del gruppo placebo a 6 e 11 anni (P=0,04 e P=0,048).

• Studio originale condotto da Howru
• Wickens K, Black P, Stanley TV et al. Un effetto differenziale di 2 probiotici nella prevenzione dell'eczema e dell'atopia: uno studio in doppio cieco, randomizzato, controllato con placebo. J Allergy Clin Immunol. 2008;122(4):788-794
• Wickens K, Black P, Stanley TV et al. Un effetto protettivo del Lactobacillus rhamnosus HN001 contro l'eczema nei primi 2 anni di vita persiste fino all'età di 4 anni. Clin Exp Allergia. 2012;42(7):1071-1079.
• Wickens K, Stanley TV, Mitchell EA et al. L’integrazione precoce con Lactobacillus rhamnosus HN001 riduce la prevalenza dell’eczema a 6 anni: riduce anche la sensibilizzazione atopica? Clin Exp Allergia. 2013;43(9):1048-57.
• Wickens K, Barthow C, Mitchell EA et al. Effetti del Lactobacillus rhamnosus HN001 nei primi anni di vita sulla prevalenza cumulativa della malattia allergica fino a 11 anni. Immunolo allergico pediatrico. 2018 dicembre;29(8):808-814. doi: 10.1111/pai.12982.
• Wickens K, Barthow C, Mitchell EA et al. La sola integrazione materna con Lactobacillus rhamnosus HN001 durante la gravidanza e l'allattamento al seno non riduce l'eczema infantile. Immunolo allergico pediatrico. 2018;29(3);296-302. doi: 10.1111/pai.12874.